แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 9/65 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
1 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
31 พฤษภาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PUREGON
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาปราศจากเชื้อ
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เพียวริกอน มีข้อบ่งใช้การรักษาการมีบุตรยากในผู้หญิง, ตามข้อบ่งชี้ดังต่อไปนี้, -ใช้ในผู้หญิงที่ไข่ไม่ตก(รวมทั้งโรคถุงรังไข่หลายถุง polycystic ovarian syndrome,PCOS), จากการไม่ตอบสนองต่อการกระตุ้นไข่ด้วยยาคลอมีฟีน ซิเตรต(Clomifene Citrate), -ใช้กระตุ้นให้เกิดการเจริญเติบโตของฟองไข่หลายๆ ใบแบบควบคุมได้, (controlled ovarian hyperstimulation) สำหรับโปรแกรมการรักษาช่วยการเจริญพันธุ์, ต่างๆเช่น ผสมเทียม/เด็กหลอดแก้ว (IVF/ET) การทำกิฟท์ (GIFT) และการทำ อิกซี่, (ICSI) ในผู้ชาย, -ใช้ในผู้ชายที่ลูกอัณฑะไม่สามารถสร้างอสุจิได้เพียงพอ เนื่องจากภาวะต่อมใต้สมองส่วนหน้า, หลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรฟินน้อย (Hypogonadotrophic hypogonadism)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ml
1. FOLLITROPIN BETA ปริมาณ/หน่วย 833.00000000 IU.FSH
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 2/2564
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ออร์กานอน (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ออร์กานอน (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 88 ห้องเลขที่ 07-101 ชั้นที่ 7 (We Work) อาคารเดอะปาร์ค (The PARQ) ฝั่งอีสต์วิง ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2257 2500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2650000911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GmbH & Co. KG
ชื่อเมือง
RAVENSBURG
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
N.V. ORGANON
ชื่อเมือง
AB OSS
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GmbH & Co. KG
ชื่อเมือง
RAVENSBURG
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
N.V. ORGANON
ชื่อเมือง
AB OSS
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 มิถุนายน 2565 15:11:48
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 8:29:24