ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 10/66 (NB)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

15 สิงหาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

14 สิงหาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

เอนทิวีโอ 108 มก.

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

Entyvio 108 mg

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ของเหลว

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (Ulcerative colitis) เอนทิวีโอมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อ หรือสูญเสียการตอบสนองต่อ หรือทนต่อทั้งการรักษาแบบดั้งเดิมหรือยา Tumor necrosis factor-alpha (THFα) antagonist ไม่ได้ โรคโครห์น (Crohn’s disease) เอนทิวีโอมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Crohn (Crohn’s disease) ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อ หรือสูญเสียการตอบสนองต่อ หรือทนต่อทั้งการรักษาแบบดั้งเดิมหรือยา Tumor necrosis factor-alpha (THFα) antagonist ไม่ได้ Ulcerative colitis Entyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a tumour necrosis factor-alpha (TNFα) antagonist. Crohn’s disease Entyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active Crohn’s disease who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a tumour necrosis factor-alpha (TNFα) antagonist.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. VEDOLIZUMAB ปริมาณ/หน่วย 108 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 224/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 57 อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ชั้น 15 ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2697 9300

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C10B2660001011C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
ชื่อเมือง RAVENSBURG
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA AUSTRIA GmbH
ชื่อเมือง LINZ
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
ชื่อเมือง RAVENSBURG
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA AUSTRIA GmbH
ชื่อเมือง LINZ
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

17 สิงหาคม 2566 15:26:23

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 1:35:13