ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 12/66 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ENOXAPARIN SODIUM INJECTION CUTENOX INJEKTA PFS 40mg/0.4mL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ของเหลว
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยาต้านลิ่มเลือด ยาป้องกันโลหิตไม่ให้แข็งตัวหรือเป็นลิ่ม ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. ENOXAPARIN SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  40 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 6/2547
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอปคาร์ ฟาร์มาแลป (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอปคาร์ ฟาร์มาแลป (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 103/61-62 หมู่ 4 ถนน ราชพฤกษ์ แขวง บางกร่าง เขตเมืองนนทบุรี จังหวัด นนทบุรี 11000 โทร.0 2926 2428-30
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2660001211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง HYDERABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง HYDERABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง HYDERABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GLAND PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง HYDERABAD
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 กรกฎาคม 2566 0:26:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
16 มีนาคม 2569 19:4:15