แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/67 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 มีนาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 มีนาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ENOXAPARIN SODIUM INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยานี้จัดเป็นยาในกลุ่ม heparin ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (low-molecular weight heparin (LMWH))
ยาฉีดขนาด 2,000 anti-Xa IU และ 4,000 anti-Xa IU
. ใช้ป้องกันการเกิดโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic disease) ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกหรือการผ่าตัดทั่วไปรวมถึงการผ่าตัดมะเร็งที่มีความเสี่ยงปานกลางหรือสูงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
2. ใช้ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในเลือดที่ไหลเวียนนอกร่างกาย (extra-corporeal Circulation) ระหว่างการฟอกโลหิตด้วยเครื่องไตเทียม (โดยปกติจะใช้เพียง 4 ชั่วโมงหรือน้อยกว่า)
ยาฉีดขนาด 4,000 anti-Xa IU
. ใช้ป้องกันการเกิดภาวะหลอดเลือดดำตีบตัน (Deep vein thrombosis) ในผู้ป่วยอายุรกรรมที่ไม่สามารถลุกเดินได้เนื่องจากภาวะความเจ็บป่วยเฉียบพลันดังต่อไปนี้
- ภาวะหัวใจล้มเหลว (NYLA class III or IV)
- ภาวะหายใจล้มเหลว
- ภาวะการติดเชื้อโดยเฉียบพลันหรือโรคเกี่ยวกับข้อรูมาติคส์โดยเฉียบพลัน โดยมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยที่เกี่ยวกับโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic disease)
ยาฉีดขนาด 6,000 anti-Xa IU, 8,000 anti-Xa IU และ 10,000 anti-Xa IU
4. รักษาภาวะหลอดเลือดดำตีบตัน (Deep vein thrombosis) ที่พบหรือไม่พบภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่ปอด (Pulmonary thromboembolism) ร่วมด้วยโดยไม่มีการแสดงในทางคลินิกยกเว้นในกรณีที่พบภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่ปอดและต้องรักษาโดยการผ่าตัดหรือการใช้ยาสลายลิ่มเลือด
5. ใช้ร่วมกับยาแอสไพรินในการรักษาภาวะ unstable angina และกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันแบบ non-Q-wave
6. ใช้ร่วมกับยาสลายลิ่มเลือดในการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันแบบ ST: segment elevation ในผู้ป่วยที่สามารถหรือไม่สามารถทำการรักษาโดยใช้สายสวน (Angioplasty) ได้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. ENOXAPARIN SODIUM ปริมาณ/หน่วย 100 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2670000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
GUANGDONG PROVINCE
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
GUANGDONG PROVINCE
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
GUANGDONG PROVINCE
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
GUANGDONG PROVINCE
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มีนาคม 2567 13:51:4
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:2