แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 2/67 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
16 กุมภาพันธ์ 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
15 กุมภาพันธ์ 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อิมจูโด
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
IMJUDO
หมวดยา [Basic Dose Form] :
น้ำยาเข้มข้น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
IMJUDO in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of patients with metastatic NSCLC with no sensitising epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations or anaplastic lymphoma kinase (ALK) genomic tumour aberrations.
Hepatocellular Carcinoma (HCC)
IMJUDO in combination with durvalumab is indicated for the treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. TREMELIMUMAB ปริมาณ/หน่วย 20 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 10/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 173/20 ชั้น ชั้น 19 ตึก เอเซียเซ็นเตอร์ หมู่ - ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2739 7400
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2670000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
RAVENSBURG
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ASTRAZENECA AB
ชื่อเมือง
SODERTALJE
ชื่อประเทศ
Kingdom of Sweden
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
RAVENSBURG
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ASTRAZENECA AB
ชื่อเมือง
SODERTALJE
ชื่อประเทศ
Kingdom of Sweden
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 สิงหาคม 2568 21:2:28
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:3