แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 3/67 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
15 มีนาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
14 มีนาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ครีออน 25000
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CREON 25000
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Treatment of pancreatic exocrine insufficiency (PEI) in paediatric and adult patients often associated with, but not limited to:
- cystic fibrosis
- chronic pancreatitis
- pancreatic surgery
- gastrectomy
- pancreatic cancer
- gastrointestinal bypass surgery (e.g. Billroth II gastroenterostomy)
- ductal obstruction of the pancreas or common bile duct (e.g. from neoplasm)
- Shwachman-Diamond Syndrome
- status after an attack of acute pancreatitis and initiation of enteral or oral feeding
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. PANCREATIN ปริมาณ/หน่วย 300.00 milligram eq.to 1.1. LIPASE ปริมาณ/หน่วย 25,000 Unit(s) eq.to 1.2. AMYLASE ปริมาณ/หน่วย 18,000 Unit(s) eq.to 1.3. PROTEASE ปริมาณ/หน่วย 1,000 Unit(s)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 168/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ยูนิต 3101 ชั้น 31 อาคารคิวเฮ้าส์ ลุมพินี ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2657 5555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2670000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ABBOTT LABORATORIES GMBH
ชื่อเมือง
NEUSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ABBOTT LABORATORIES GMBH
ชื่อเมือง
NEUSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ABBOTT LABORATORIES GMBH
ชื่อเมือง
NEUSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ABBOTT LABORATORIES GMBH
ชื่อเมือง
NEUSTADT
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 มีนาคม 2567 15:11:4
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:29