แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 16/67 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
12 มิถุนายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
11 มิถุนายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เมตาไลส์ 25 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
METALYSE 25 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เมตาไลส์ 25 มก. มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่ ในการรักษาเพื่อละลายลิ่มเลือดที่อุดตันในโรคหลอดเลือดสมองอุดตันเฉียบพลัน (acute ischaemic stroke) ภายในระยะเวลา 4.5 ชั่วโมง หลังจากมีอาการ และ ตัดความเป็นไปได้ของการเกิดโรคเลือดออกในกะโหลกศีรษะ (intracranial haemorrhage) แล้ว
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. TENECTEPLASE ปริมาณ/หน่วย 25 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 316/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2922/207-2922/208 ชั้น12 อาคารชาญอิสสระทาวเวอร์ 2 ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง บางกะปิ เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10320โทร. 0 2308 8500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2670001611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
88397 BIBERACH ANDER RISS
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
88397 BIBERACH ANDER RISS
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
88397 BIBERACH ANDER RISS
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง
88397 BIBERACH ANDER RISS
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
13 มิถุนายน 2567 8:35:47
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:18