แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 22/67 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 กันยายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 กันยายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เบียนอก 100 ยูนิต
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BIENOX 100 UNIT
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Temporary improvement of moderate to severe glabellar wrinkles due to activities of the corrugator and/or procerus muscles in adults between the ages of 19 and 65.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. CLOSTRIDIUM BOTULINUM (TOXIN TYPE A) ปริมาณ/หน่วย 100 Unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 48/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็นเค เมดิค กรุ๊ป จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็นเค เมดิค กรุ๊ป จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 104/4 ถนน สามัคคี แขวง ท่าทราย เขตเมืองนนทบุรี จังหวัด นนทบุรี 11000 โทร.0 2641 4968-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2670002211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BMI KOREA CO., LTD.
ชื่อเมือง
Jeju-si, Jeju-do, 63309
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BMI KOREA CO., LTD.
ชื่อเมือง
Jeju-si, Jeju-do, 63309
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BMI KOREA CO., LTD.
ชื่อเมือง
Jeju-si, Jeju-do, 63309
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BMI KOREA CO., LTD.
ชื่อเมือง
Jeju-si, Jeju-do, 63309
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
13 พฤศจิกายน 2567 20:13:22
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:12:33