ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/63 (BF)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
12 พฤศจิกายน 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
11 พฤศจิกายน 2570
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
บลาสโตเฟอรอน (22 ไมโครกรัม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BLASTOFERON (22 MCG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
BLASTOFERON (Recombinant Human Interferon beta 1a) ใช้รักษาผู้ป่วยโรคปลอกหุ้มเส้นประสาทอักเสบ, (multiple sclerosis) ที่มีการกำเริบเพื่อลดความถี่ที่อาการกำเริบและชะลอการเกิดความพิการ, ทางร่างกายชนิดค่อย ๆ มีอาการ ยังไม่มีข้อสรุปประสิทธิภาพของ BLASTOFERON ในการรักษาโรค multiple sclerosis , ชนิด chronic progressive
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 ml
1. RECOMBINANT HUMAN INTERFERON BETA-1A       ปริมาณ/หน่วย  22 microgram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2544
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท คอสม่า เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท คอสม่า เมดิคอล
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2367 1254
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10F2630000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ Argentine Republic
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ Argentine Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ Argentine Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BIOSIDUS S.A.U.
ชื่อเมือง BUENOS AIRES
ชื่อประเทศ Argentine Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
19 พฤษภาคม 2566 2:6:17
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
25 กุมภาพันธ์ 2567 9:33:29