ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 2/63 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 สิงหาคม 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 สิงหาคม 2570
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HYRIMOZ
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
มีข้อบ่งใช้ในการรักษา โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในเด็ก โรคข้อสันหลังและข้อกระดูกแกนอักเสบ โรคข้ออักเบสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาในเด็ก ต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง โรคลำไส้อักเสบโครห์น โรคลำไล้อักเสบโครห์นในเด็ก โรคลำไล้ใหญ่อักเสบแบบมีแผล ผนังลูกตาชั้นกลางอักเสบ ผนังลูกตาชั้นกลางอักเสบในเด็ก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.8 ml
1. ADALIMUMAB       ปริมาณ/หน่วย  40 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 15/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2630000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH SCHAFTENAU
ชื่อเมือง LANGKAMPFEN
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH SCHAFTENAU
ชื่อเมือง LANGKAMPFEN
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH SCHAFTENAU
ชื่อเมือง LANGKAMPFEN
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH SCHAFTENAU
ชื่อเมือง LANGKAMPFEN
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
5 ตุลาคม 2566 21:51:12
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 กุมภาพันธ์ 2567 19:52:36