แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 3/64 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
1 ธันวาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 พฤศจิกายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ABEVMY
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ของเหลว
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-Treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum (in combination with
Ruoropyrimidine-based chemotherapy)
- First-line treatment of non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in combination with platinum-based
chemotherapy.
- First-line treatment of non-squamous NSCLC with EGFR activating mutations in combination with erlotinib
- Treatment of glioblastoma, as a single agent for adult patients with progressive disease following prior therapy
- First-line treatment (in combination with interferon alpha-2a) of adult patients with advanced and/or
metastatic renal cell cancer
- Front-line treatment (in combination with carboplatinand paclitaxel) of adult patients with advanced
(International Federation of Gynecology and Obstetrics[FIGO] stages IlI B, IIl C and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
-Treatment of persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix in adult patients, in combination with paclitaxel and cisplatin; or, alternatively, paclitaxel
and topotecan (for those who cannot receive platinum therapy).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. BEVACIZUMAB ปริมาณ/หน่วย 25 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 38/2539
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2 ชั้น 8-9 ตึก เพลินจิตเซ็นเตอร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2656 9800
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2640000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON BIOLOGICS LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU 560 099
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON BIOLOGICS LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU 560 099
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON BIOLOGICS LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU 560 099
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BIOCON BIOLOGICS LIMITED
ชื่อเมือง
BENGALURU 560 099
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 ตุลาคม 2567 6:34:16
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 กรกฎาคม 2569 7:47:0