ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15004/64 (NBS)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

25 กุมภาพันธ์ 2564

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

24 กุมภาพันธ์ 2571

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ZIRABEV (25 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Therapeutic indications Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) ZIRABEV, in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy, is indicated for treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. Advanced, metastatic or recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ZIRABEV, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ml
1. BEVACIZUMAB ปริมาณ/หน่วย 25 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 236/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 1 ห้อง 2701-2704 และ 2707-2708 ชั้น 27 อาคารพาร์ค สีลม ถนน คอนแวนต์ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2761 4555,0 2761 4666

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C10L2641500411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PHARMACIA AND UPJOHN COMPANY LLC
ชื่อเมือง MI
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PHARMACIA AND UPJOHN COMPANY LLC
ชื่อเมือง MI
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PHARMACIA AND UPJOHN COMPANY LLC
ชื่อเมือง MI
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PHARMACIA AND UPJOHN COMPANY LLC
ชื่อเมือง MI
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

24 มิถุนายน 2568 23:48:13

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

6 เมษายน 2569 20:51:9