ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1C 3/65 (NBS)

7 กันยายน 2565

6 กันยายน 2572

ริซิไมโอ

RIXIMYO

ยาน้ำใส

-

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

ยาใช้ภายใน

-

Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) ยาริทูซิแมบมีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ follicular lymphoma ระยะที่ 3-4 ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาใด ๆ มาก่อน โดยให้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ยาริทูซิแมบใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วย follicular lymphoma ต่อเนื่องเพื่อคงให้โรคสงบภายหลังการตอบสนองต่อการรักษาชักนำ ยาริทูซิแมบมีข้อบ่งใช้เป็นยาเดี่ยวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ follicular lymphoma ระยะที่ 3-4 ที่ดื้อต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือที่กำลังกลับเป็นซ้ำครั้งที่สองหรือครั้งถัดไปหลังจากให้การรักษาด้วยยาเคมีบำบัด ยาริทูซิแมบมีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ CD20 positive diffuse large B-cell non -Hodgkin’s lymphoma โดยใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตร CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine และ prednisolone) ยาริทูซิแมบเมื่อใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัดมีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยเด็ก (อายุตั้งแต่ 6 เดือนถึงต่ำกว่า18 ปี) ที่ป่วยเป็นโรค CD20 positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Burkitt lymphoma (BL)/Burkitt leukaemia (mature B-cell acute leukaemia) (BAL) หรือ Burkitt-like lymphoma (BLL) ระยะลุกลามที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดลิมฟอยด์ (Chronic lymphocytic leukaemia, CLL) เมื่อใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัด ยาริทูซิแมบมีข้อบ่งใช้เป็นยาสำหรับรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดลิมฟอยด์ที่กลับเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษาและยังไม่เคยได้รับการรักษาใด ๆ มาก่อน ข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดีรวมถึงยาริทูซิแมบมาก่อนหน้าหรือในผู้ป่วยที่ดื้อต่อการใช้ยาริทูซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดมาก่อนยังมีอยู่อย่างจำกัดเท่านั้น โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมในหัวข้อที่ 5.1 โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ ยาริทูซิแมบเมื่อใช้ร่วมกับเมโธเทร็กเซทมีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีอาการรุนแรงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาต้านโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ชนิดปรับเปลี่ยนการดำเนินโรค (Disease Modifying Antirheumatic Drugs: DMARDs) อื่นซึ่งรวมถึงยากลุ่มยับยั้ง tumour necrosis factor (TNF) หนึ่งชนิดหรือมากกว่า ยาริทูซิแมบเมื่อให้ร่วมกับเมโธเทร็กเซทมีประสิทธิผลในการชะลออัตราการทำลายข้อซึ่งวัดได้จากภาพฉายรังสีเอกซเรย์ ทำให้ความสามารถในการทำหน้าที่ของร่างกายดีขึ้น โรคหลอดเลือดอักเสบชนิด granulomatosis with polyangiitis และ ชนิด microscopic polyangiitis: ยาริทูซิแมบเมื่อใช้ร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์มีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดอักเสบชนิด granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) และชนิด microscopic polyangiitis (MPA) ซึ่งมีอาการรุนแรง ยาริทูซิแมบเมื่อใช้ร่วมกับยากลุ่มกลูโคอคร์ติคอยด์มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดอักเสบชนิด granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) และชนิด microscopic polyangiitis (MPA) ซึ่งมีอาการรุนแรงในผู้ป่วยเด็ก (อายุตั้งแต่ 2 ปีถึงต่ำกว่า 18 ปี) เพื่อชักนำให้โรคสงบ Pemphigus vulgaris ยาริทูซิแมบมีข้อบ่งใช้ในการรักษาผู้ป่วยเพมฟิกัสวัลการิส (pemphigus vulgaris, PV) ที่มีอาการในระดับปานกลางถึงรุนแรง

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. RITUXIMAB       ปริมาณ/หน่วย  10 milligram

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

-

นย1 กท 15/2566

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110

U1DR1C10L2650000311C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต LEK PHARMACEUTICALS D.D.
ชื่อเมือง LJUBLJANA
ชื่อประเทศ Republic of Slovenia
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต LEK PHARMACEUTICALS D.D.
ชื่อเมือง LJUBLJANA
ชื่อประเทศ Republic of Slovenia
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LEK PHARMACEUTICALS D.D.
ชื่อเมือง LJUBLJANA
ชื่อประเทศ Republic of Slovenia
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LEK PHARMACEUTICALS D.D.
ชื่อเมือง LJUBLJANA
ชื่อประเทศ Republic of Slovenia
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

คงอยู่

-

26 ตุลาคม 2566 21:24:50

3 พฤษภาคม 2569 0:36:17