แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/67 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 มกราคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 มกราคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อีนอกซาพาริน สตาดา
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ENOXAPARIN STADA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. ใช้เพื่อป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolic disease) ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกหรือผ่าตัดทั่วไป รวมถึงการผ่าตัดมะเร็งที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระดับปานกลางถึงระดับสูง
2. ใช้เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดของเลือดที่ไหลเวียนนอกร่างกายในระหว่างทำการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (โดยทั่วไปจะใช้เวลาในแต่ละรอบ 4 ชั่วโมงหรือน้อยกว่า)
3. ใช้เพื่อป้องกันการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (deep vein thrombosis) ในผู้ป่วยที่นอนติดเตียงหรือไม่สามารถลุกเดินได้เนื่องจากความเจ็บป่วยเฉียบพลันดังนี้
- ภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA class III or IV)
- ภาวะหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน
- ภาวะติดเชื้อเฉียบพลันหรือมีความผิดปกติของข้อรูมาติกเฉียบพลัน โดยมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 ปัจจัยที่สัมพันธ์กับการเกิดโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
4. ใช้สำหรับรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก ทั้งชนิดที่พบและไม่พบภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่ปอดร่วมด้วย โดยไม่มีอาการแสดงทางคลินิกที่รุนแรง ยกเว้นในรายที่ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอดนั้นจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยการใช้ยาสลายลิ่มเลือดหรือด้วยการผ่าตัด
5. ใช้ร่วมกับยาแอสไพรินสำหรับรักษาภาวะ unstable angina และภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันชนิด non-Q-wave
6. ใช้สำหรับรักษาภาวะหัวใจตายเฉียบพลันชนิด ST - segment elevation โดยใช้ร่วมกับยาละลายลิ่มเลือดในผู้ที่สามารถ หรือไม่สามารถทำการรักษาด้วยการใช้สายสวนหัวใจ (coronary angioplasty) ได้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ -
1. ENOXAPARIN SODIUM ปริมาณ/หน่วย 100 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 5/2542
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สตาดา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สตาดา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 8 ห้อง 1405 ชั้น 14 อาคารทีวัน ซอย สุขุมวิท 40 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนง เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2059 7420 -23
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2670000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BIOLOGICAL E. LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BIOLOGICAL E. LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BIOLOGICAL E. LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BIOLOGICAL E. LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
12 มีนาคม 2569 20:29:18
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:51:0