แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 3/67 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 มกราคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 มกราคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
YUFLYMA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. Rheumatoid arthritis
2. Juvenile idiopathic arthritis (Polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Enthesitis-related arthritis)
3. Axial spondyloarthritis (Ankylosing spondylitis (AS), Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS)
4. Psoriatic arthritis
5. Psoriasis
6. Paediatric plaque psoriasis
7. Hidradenitis suppurativa (HS)
8. Crohn’s disease
9. Paediatric Crohn's disease
10. Ulcerative colitis
11. Paediatric ulcerative colitis
12. Uveitis
13. Paediatric uveitis
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ Adalimumab 40 milligram
1. ADALIMUMAB ปริมาณ/หน่วย 40 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 50/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เซลล์เทรียน เฮลท์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เซลล์เทรียน เฮลท์แคร์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 18 ห้อง 1107-1111 ชั้น 11 อาคารเดอะยูนิคอร์น ถนน พญาไท แขวง ทุ่งพญาไท เขตราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400 โทร.0 2126 0786
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2670000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CATALENT BELGIUM SA
ชื่อเมือง
BRUXELLES, 1120
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
CATALENT BELGIUM SA
ชื่อเมือง
BRUXELLES, 1120
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
CELLTRION PHARM, INC.
ชื่อเมือง
CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
CELLTRION PHARM, INC.
ชื่อเมือง
CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
CELLTRION PHARM, INC.
ชื่อเมือง
CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
CATALENT BELGIUM SA
ชื่อเมือง
BRUXELLES, 1120
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
7
ชื่อผู้ผลิต
CELLTRION, INC.
ชื่อเมือง
INCHEON
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 กุมภาพันธ์ 2569 23:40:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:50:58