แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 10/67 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ALTEBREL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับรักษาโรคต่อไปนี้
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็ก
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคข้อและกระดูกสันหลังอักเสบ
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาในเด็ก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. ETANERCEPT ปริมาณ/หน่วย 25.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 18/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 173 ห้อง27-123E ชั้น27อาคารเอเชียเซ็นเตอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 08 9820 2739
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2670001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ARYOGEN PHARMED
ชื่อเมือง
ALBORZ
ชื่อประเทศ
Islamic Republic of Iran
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ARYOGEN PHARMED
ชื่อเมือง
ALBORZ
ชื่อประเทศ
Islamic Republic of Iran
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ARYOGEN PHARMED
ชื่อเมือง
ALBORZ
ชื่อประเทศ
Islamic Republic of Iran
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ARYOGEN PHARMED
ชื่อเมือง
ALBORZ
ชื่อประเทศ
Islamic Republic of Iran
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 มิถุนายน 2567 13:15:55
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:52