แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 13/67 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
6 กันยายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
5 กันยายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไกเว็กเซีย
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
GYVEXIA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
น้ำยาเข้มข้น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Antineoplastic and immunomodulating agents, antineoplastic
agents, monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, ATC code: L01FG01
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 55/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ลีดเดอร์พลัส เมดดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ลีดเดอร์พลัส เมดดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 103/4 ซอย ลาดพร้าว 26 ถนน ลาดพร้าว แขวง จอมพล เขต จตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900โทร. 0 2938 2472
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2670001311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
UNIVERSAL FARMA, S.L.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MANANTIAL INTEGRA, S.L.U.
ชื่อเมือง
MADRID
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
UNIVERSAL FARMA, S.L.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
UNIVERSAL FARMA, S.L.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
GH GENHELIX, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 กันยายน 2567 14:17:13
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:53