แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 14/67 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
4 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
3 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HYRIMOZ HCF
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุในเด็ก โรคข้อสันหลังและข้อกระดูกแกนอักเสบ
โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาในเด็ก ต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง
โรคลำไส้อักเสบโครห์น โรคลำไส้อักเสบโครห์นในเด็ก โรคลำไส้ใหญ่อักเสบแบบมีแผล
ผนังลูกตาชั้นกลางอักเสบ ผนังลูกตาชั้นกลางอักเสบในเด็ก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. ADALIMUMAB ปริมาณ/หน่วย 100 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 15/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2016 4500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2670001411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
ชื่อเมือง
6336 Langkampfen
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
ชื่อเมือง
6336 Langkampfen
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
ชื่อเมือง
6336 Langkampfen
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
ชื่อเมือง
6336 Langkampfen
ชื่อประเทศ
Republic of Austria
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 มิถุนายน 2568 19:46:12
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:3