แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15086/67 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 กันยายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 กันยายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PANPOTIN PREFILLED SYRINGE 4000 IU
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
PANPOTIN is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatrics aged 1 to 18 years on haemodialysis patients.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.4 milliliter
1. EPOETIN ALFA ปริมาณ/หน่วย 4000 International unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 337/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ส.เจริญเภสัชเทรดดิ้ง จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 711,713-715-717 ถนน มหาไชย แขวง วังบูรพาภิรมย์ เขต พระนคร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10200โทร. 0 2621 1301
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2671508611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PANGEN BIOTECH INC.
ชื่อเมือง
SUWON-SI (GYEONGGI-DO)
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
KOREA VACCINE CO.,LTD
ชื่อเมือง
ANSAN-SI (GYEONGGI-DO)
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
KOREA VACCINE CO.,LTD
ชื่อเมือง
ANSAN-SI (GYEONGGI-DO)
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PANGEN BIOTECH INC.
ชื่อเมือง
SUWON-SI (GYEONGGI-DO)
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 กันยายน 2567 8:16:6
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:9