แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 3/68 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
15 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
14 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดีโนคลาสต์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DNOCLAST®
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Dnoclast is indicated in adults for:
Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or surgery to bone) in adults with advanced malignancies involving bone.
Treatment of adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. DENOSUMAB ปริมาณ/หน่วย 70.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 168/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ยูนิต 3101 ชั้น 31 อาคารคิวเฮ้าส์ ลุมพินี ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2657 5555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10L2680000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
UNIVERSAL FARMA, S.L.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
UNIVERSAL FARMA, S.L.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
UNIVERSAL FARMA, S.L.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
GH GENHELIX S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 พฤษภาคม 2568 15:6:30
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 16:19:29