ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2A 1/66 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

13 มีนาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 มีนาคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ดาลาเวียร์

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DALAVIR

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ดาลาเวียร์ ชนิดเม็ด เป็นยาสูตรผสมที่มีขนาดยาคงที่ ประกอบด้วย โดลูทีกราเวียร์ ลามิวูดีน และทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ดาลาเวียร์ ชนิดเม็ด มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาภาวะติดเชื้อ HIV ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ยังไม่มีข้อมูลสนับสนุนการใช้ดาลาเวียร์ชนิดเม็ดร่วมกับยาต้านเชื้อรีโทรไวรัสตัวอื่น

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  52.60 milligram
       eq.to   1.1. DOLUTEGRAVIR       ปริมาณ/หน่วย  50 mg
2. LAMIVUDINE       ปริมาณ/หน่วย  300.00 milligram
3. TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE       ปริมาณ/หน่วย  300.00 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

-ผู้ที่มีประวัติแพ้โดลูทีกราเวียร์ ลามิวูดีน ทีโนโฟเวียร์ หรือส่วนประกอบใดในตำรับ -ผู้ที่ได้รับ dofetilide

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 1/2552

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

องค์การเภสัชกรรม

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

องค์การเภสัชกรรม

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 138 หมู่ 4 ถนน รังสิต-นครนายก แขวง บึงสนั่น เขตธัญบุรี จังหวัด ปทุมธานี 12110 โทร.0 2546 1955

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2A1012660000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

15 สิงหาคม 2568 2:2:8

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 1:33:53