ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 43/63
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
14 กันยายน 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
13 กันยายน 2570
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดี - 5 - 1/3 เอส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
D - 5 - 1/3S
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1.รักษาระดับและทดแทนการสูญเสียน้ำ โดยเฉพาะในเด็ก 2. ใช้รักษาระดับของโซเดียม คลอไรด์ และเดกซ์โตรส 3. เป็นทางนำยาเข้าสู่ร่างกาย สำหรับยาที่ผสมเข้าหากันได้เพื่อใช้ในการรักษา หรือตรวจวินิจฉัย
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. DEXTROSE MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  5 G
2. SODIUM CHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  300 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
เอเบิ้ล เมดิคอล
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022630004311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก(30 พฤษภาคม 2566)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ถูก Transfer ทะเบียน
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 พฤษภาคม 2566
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 เมษายน 2566 11:3:51
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 กุมภาพันธ์ 2567 18:25:30