แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 38/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
4 สิงหาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
3 สิงหาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โอ-ม็อกติน อีเอส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
O-MOXTIN ES
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR ORAL SUSPENSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียในผู้ป่วยเด็ก ในบริเวณต่าง ๆ ที่เชื้อไวต่อยา amoxicillin และ clavulanate:
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่
- การกลับเป็นซ้ำหรือหูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลันที่ยังมีอาการอยู่ จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae (ที่มี penicillin MIC ≤ 4 ไมโครกรัม/มล.), Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis มักพบในผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะสำหรับหูชั้นกลางอักเสบมาในช่วง 3 เดือนก่อน และในเด็กอายุต่ำกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี หรือเลี้ยงที่ศูนย์รับเลี้ยงเด็ก
- ทอนซิล-คอหอยอักเสบ และไซนัสอักเสบ จากเชื้อ Streptococcus pneumoniae, Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis และ Streptococcus pyogenes
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่
- ปอดบวมชนิดที่เกิดในหลอดลมและกลีบปอด จากเชื้อ Streptococcus pnuemoniae, Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis.
- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ reconstituted suspension
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 688.73 milligram eq.to 1.1. AMOXICILLIN ปริมาณ/หน่วย 600 mg2. CLAVULANATE POTASSIUM AND SYLOID (1:1) ปริมาณ/หน่วย 102.14 milligram eq.to 2.1. CLAVULANIC ACID ปริมาณ/หน่วย 42.90 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 16/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 69 ซอย บางขุนเทียน 14 แขวง แสมดำ เขตบางขุนเทียน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10150 โทร.0 2415 1007
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022650003811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 มิถุนายน 2568 18:54:52
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มีนาคม 2569 22:28:26