แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 2/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 มกราคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 มกราคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อ๊อฟทาโซลีน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
OPTHAZOLINE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาอาการแพ้ต่างๆของลูกตา อาการแสบเคืองหรือคันในลูกตา ซึ่งอาจทำให้มีอาการบวม เนื่องจากแพ้อากาศ แพ้เกสรดอกไม้ แพ้ยาหรือสารเคมี ใช้ในกรณีที่มีการหลั่งน้ำตามากเกินไป หรือท่อน้ำตาอุดตัน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. ANTAZOLINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 0.5 milligram2. TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 0.4 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ส่วนประกอบในยานี้
- ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นต้อหินชนิดมุมปิด
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 2/2549
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนวา เมดิซีน จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โนวา เมดิซีน จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 20/1 ถนน เทศบาล 1 หมู่ 3 ตำบล บ้านฉาง อำเภอ เมืองปทุมธานี จังหวัด ปทุมธานี 12000โทร. 0 2581 7991-3
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022660000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โนวา เมดิซีน จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โนวา เมดิซีน จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โนวา เมดิซีน จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท โนวา เมดิซีน จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 มกราคม 2566 10:35:59
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:16:38