แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 3/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 กุมภาพันธ์ 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 กุมภาพันธ์ 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดี-5-1/2-เอส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
D-5-1/2-S
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาภาวะขาดน้ำหรือภาวะปริมาตรเลือดน้อย เป็นสารละลายที่ให้สารน้ำ โซเดียมคลอไรด์ และคาร์โบไฮเดรต
ใช้เป็นน้ำกระสายยา (vehicle) สำหรับยาที่ให้ทางให้ทางหลอดเลือดที่ยานั้นเข้ากันได้กับสารละลายนี้
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 milliliter
1. DEXTROSE MONOHYDRATE  ปริมาณ/หน่วย  5 gram2. SODIUM CHLORIDE  ปริมาณ/หน่วย  0.45 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่:
- เคยแพ้ผลิตภัณฑ์ยานี้
- ภาวะน้ำนอกเซลล์เกินหรือภาวะน้ำเกิน
- ภาวะคั่งของน้ำและเกลือโซเดียม
- ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (อาการปัสสาวะออกน้อย)
- ภาวะหัวใจล้มเหลว
- ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ หรือภาวะคลอไรด์ในเลือดต่ำ
- ภาวะบวมน้ำและท้องมาน
ห้ามใช้ในผู้ป่วยภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก, ผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมเบาหวานได้, ผู้ที่ไม่ทนต่อน้ำตาล (เช่น ภาวะตึงเครียดในกระบวนการเผาผลาญ) ภาวะช็อคจากน้ำตาลในเลือดสูงรุนแรง หรือภาวะแลคเตทในเลือดสูง
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022660000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง
มหาสารคาม
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 กุมภาพันธ์ 2566 16:0:48
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 2:27:1