ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 17/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 เมษายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
24 เมษายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซี โออาร์เอส โซเดียม-75 (5 ออนซ์, กลิ่นส้ม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SEA ORS SODIUM-75 (5 OZ., ORANGE FLAVOUR)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORAL POWDER
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ทดแทนการเสียน้ำในรายที่มีอาการท้องร่วง หรือในรายที่มีอาเจียนมากๆ และป้องกันการช็อคเนื่องจากการที่ร่างกายขาดน้ำ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ซอง
1. GLUCOSE ANHYDROUS       ปริมาณ/หน่วย  2.025 gram
2. POTASSIUM CHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.225 gram
3. SODIUM CHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.390 gram
4. TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.435 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
1.ผู้ป่วยที่มีภาวะช็อค 2.ผู้ป่วยที่ลำไส้ไม่ทำงาน (Abdominal ileus) 3.ผู้ป่วยที่สงสัยมีภาวะลำไส้อุดตัน (Intestinal intussusception, Intestinal Obstruction) 4.ผู้ป่วยที่รับประทานไม่ได้ เนื่องจากอาเจียนตลอดเวลา 5.ห้ามใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์ที่มีภาวะครรภ์เป็นพิษ (pre-eclampsia)
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 อย 2/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ซีฟาม จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ซีฟาม จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 20/20 หมู่ 3 ตำบล สามเมือง อำเภอ ลาดบัวหลวง จังหวัด พระนครศรีอยุธยา 13230โทร. 0 3537 9397
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022660001711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ซีฟาม จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ซีฟาม จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ซีฟาม จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ซีฟาม จำกัด
ชื่อเมือง พระนครศรีอยุธยา
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 เมษายน 2566 10:5:41
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 0:42:20