ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 71/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
30 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
29 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไวทาร่า เบต้า-ซี
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VITARA BETA-C
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาครีม
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CREAM
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอกและยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ไวทาร่า เบต้า-ซี มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาโรคผิวหนังที่เกิดจากการติดเชื้อราที่มีอาการอักเสบและ/หรืออาการคันร่วมด้วย ได้แก่ โรคน้ำกัดเท้า หรือฮ่องกงฟุต (tinea pedis), กลากที่ขาหนีบ (tinea cruris) และกลากตามลำตัวหรือตามข้อพับ (tinea corporis) ที่เกิดจากเชื้อราพวก Epidermophyton floccosum,Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum และ โรคเชื้อราที่เกิดจากเชื้อ Candida albicans
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 gram
1. BETAMETHASONE DIPROPIONATE       ปริมาณ/หน่วย  0.1286 gram
       eq.to   1.1. BETAMETHASONE       ปริมาณ/หน่วย  0.1 g
2. CLOTRIMAZOLE       ปริมาณ/หน่วย  1.000 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ ไวทาร่า เบต้า-ซี ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา โคลไตรมาโซล, เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโเนต, ยากลุ่มคอร์ติโคสเตอรอยด์, ยากลุ่ม imidazoles หรือส่วนประกอบอื่นๆ ในตำรับยา
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 จ. 1/2537
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 48/1 ถนน หนองแช่เสา หมู่ 5 ตำบล น้ำพุ อำเภอ เมืองราชบุรี จังหวัด ราชบุรี 70000โทร. 0 3271 9900
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022660007111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง ราชบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
4 กรกฎาคม 2566 14:1:24
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
16 มีนาคม 2569 19:1:47