แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 77/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 ตุลาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
19 ตุลาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ฟาร์มาคลาฟ 1000
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PHARMAKLAV 1000
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ฟาร์มาคลาฟ 1000 มีข้อบ่งใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียบริเวณต่างๆ ต่อไปนี้,
- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่ ทอนซิลอักเสบ ไซนัสอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ
- การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่ หลอดลมอักเสบเรื้อรังที่มีการกำเริบอย่างเฉียบพลัน ปอดบวมชนิดที่เกิดขึ้นในหลอดลมและกลีบปอด
- การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ-อวัยวะสืบพันธุ์ ได้แก่ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ ท่อปัสสาวะอักเสบ ไตและกรวยไตอักเสบ
- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ได้แก่ ฝี หนอง เซลล์เนื้อเยื่ออักเสบ แผลติดเชื้อ
- การติดเชื้อของกระดูกและข้อต่อ ได้แก่ การอักเสบของไขกระดูก และกระดูกอ่อน
- การติดเชื้อที่ฟัน ได้แก่ การอักเสบเป็นหนองที่เบ้าฟัน
- การติดเชื้ออื่นๆ ได้แก่ การแท้งเนื่องจากการติดเชื้อ การติดเชื้อหลังคลอด การติดเชื้อภายในช่องท้อง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 1004.40 milligram eq.to 1.1. AMOXICILLIN ปริมาณ/หน่วย 875 mg2. CLAVULANATE POTASSIUM+MICROCYSTALLINE CELLULOSE 3:2 ปริมาณ/หน่วย 280.14 milligram eq.to 2.1. CLAVULANIC ACID ปริมาณ/หน่วย 125 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ซอย คู้บอน 11 ถนน คู้บอน แขวง รามอินทรา เขต คันนายาว จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10230โทร. 0 2943 0935-7
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022660007711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 ตุลาคม 2566 9:37:54
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 เมษายน 2569 23:31:59