แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 81/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 พฤศจิกายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 พฤศจิกายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แมนคลามีน 457
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MANCLAMINE 457
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR ORAL SUSPENSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการรักษาระยะสั้นสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียในบริเวณต่าง ๆ ที่เชื้อไวต่อยา amoxicillin และ clavulanate:
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (รวมถึงหู คอ จมูก) ได้แก่
- หูชั้นกลางอักเสบ และ ไซนัสอักเสบ จากเชื้อ Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis
- การกลับมาเป็นซ้ำของทอนซิลอักเสบ จากเชื้อ Streptococcus pyogenes
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง ได้แก่
- ภาวะกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบชนิดเรื้อรัง, ปอดอักเสบชนิดที่เกิดในหลอดลมและกลีบปอด จากเชื้อ Haemophillus influenzae และ Moraxella catarrhalis.
การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
- เซลล์เนื้อเยื่ออักเสบ และ ฝีที่เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง จากเชื้อ Escherichia coli, Klebsiella spp, Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes
การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะ
- กระเพาะปัสสาวะอักเสบ และ กรวยไตอักเสบ จากเชื้อ Escherichia coli, Klebsiella spp and Enterobacter spp.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 5 milliliter
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 459.15 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ที่แพ้ยา amoxicillin, clavulanic acid หรือยาต้านเชื้อแบคทีเรียในกลุ่ม beta-lactam ตัวอื่นๆ (เช่นกลุ่ม penicillin, cephalosporin) , หรือส่วนประกอบอื่นๆในตำรับ
- ผู้ที่มีประวัติการเกิดภาวะน้ำดีคั่งหรือตับทำงานผิดปกติจากการรักษาด้วย amoxicillin/clavulanate potassium
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 16/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ที.แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 69 ซอย บางขุนเทียน 14 แขวง แสมดำ เขต บางขุนเทียน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10150โทร. 0 2415 1007
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022660008111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที. แมน ฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
14 พฤศจิกายน 2566 14:36:24
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 0:42:20