ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 2/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 มกราคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
20 มกราคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
0.15% POTASSIUM CHLORIDE IN 2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เป็นแหล่งของสารน้ำ อิเล็กโทรไลท์ และพลังงาน As a sources of water, electrolytes and calories.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. POTASSIUM CHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.0015 gram
2. DEXTROSE MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.025 gram
3. SODIUM CHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  0.0045 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 จ. 5/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 50-50/1 ถนน เศรษฐกิจ 1 หมู่ 8 ตำบล คลองมะเดื่อ อำเภอ กระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110โทร. 034-87 8188-91
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022680000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 มกราคม 2568 15:16:11
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 20:8:50