แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 13/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
10 เมษายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
9 เมษายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
โค-อะม็อกซี่คลาฟ 1000 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CO-AMOXICLAV 1000 MG.
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้เพื่อรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียบางชนิดที่ไวต่อยานี้
Treatment of the following infections in adults and children:
• Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
• Acute otitis media
• Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
• Community acquired pneumonia
• Cystitis
• Pyelonephritis
• Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites,
severe dental abscess with spreading cellulitis
• Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE  ปริมาณ/หน่วย  1004.42 milligram  eq.to 1.1. AMOXICILLIN  ปริมาณ/หน่วย  875 mg2. POTASSIUM CLAVULANATE+MCC (1:1)  ปริมาณ/หน่วย  294.53 milligram  eq.to 2.1. CLAVULANIC ACID  ปริมาณ/หน่วย  125 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2558
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 95 ซอย คลองมะเดื่อ 13 หมู่ 4 ตำบล คลองมะเดื่อ อำเภอ กระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110โทร. 0 3444 7508-16
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022680001311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เอช.เค.ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 เมษายน 2568 10:5:39
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
26 พฤษภาคม 2569 9:27:26