ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 17/68
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
19 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PED AMINE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
PED AMINE is used for supply of amino acids for parenteral nutrition of infant and children . Together with corresponding amounts of electrolytes, carbohydrates, vitamins and fat emulsions as energy donors, the solution may serve for total parenteral nutrition ยานี้ใช้เพื่อให้กรดอะมิโนในทารกและเด็ก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 milliliter
1. L-LEUCINE       ปริมาณ/หน่วย  1.300 gram
2. L-THREONINE       ปริมาณ/หน่วย  0.440 gram
3. N-ACETYL-L-TYROSINE       ปริมาณ/หน่วย  0.5176 gram
       eq.to   3.1. L-TYROSINE       ปริมาณ/หน่วย  0.420 g
4. GLYCINE       ปริมาณ/หน่วย  0.415 gram
5. L-PHENYLALANINE       ปริมาณ/หน่วย  0.375 gram
6. L-METHIONINE       ปริมาณ/หน่วย  0.312 gram
7. L-MALIC ACID       ปริมาณ/หน่วย  0.262 gram
8. L-TRYPTOPHAN       ปริมาณ/หน่วย  0.201 gram
9. N-ACETYL-L-CYSTEINE       ปริมาณ/หน่วย  0.07 gram
       eq.to   9.1. L-CYSTEINE       ปริมาณ/หน่วย  0.052 g
10. TAURINE       ปริมาณ/หน่วย  0.040 gram
11. L-PROLINE       ปริมาณ/หน่วย  0.971 gram
12. L-ALANINE       ปริมาณ/หน่วย  0.930 gram
13. L-VALINE       ปริมาณ/หน่วย  0.900 gram
14. L-LYSINE MONOACETATE       ปริมาณ/หน่วย  1.2 gram
       eq.to   14.1. L-LYSINE       ปริมาณ/หน่วย  0.851 g
15. L-ISOLEUCINE       ปริมาณ/หน่วย  0.800 gram
16. L-SERINE       ปริมาณ/หน่วย  0.767 gram
17. L-ARGININE       ปริมาณ/หน่วย  0.750 gram
18. L-HISTIDINE       ปริมาณ/หน่วย  0.476 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 จ. 5/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 50-50/1 ถนน เศรษฐกิจ 1 หมู่ 8 ตำบล คลองมะเดื่อ อำเภอ กระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110โทร. 034-87 8188-91
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1022680001711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท ไทยโอซูก้า จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 พฤษภาคม 2568 14:46:3
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 14:15:44