แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 1/66 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แอโรไทด์ 125
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
AEROTIDE 125
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาพ่น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. โรคหืด (โรคทางเดินหายใจอุดกั้นแบบไม่ถาวร)
ใช้แอโรไทด์อย่างสม่ำเสมอเพื่อควบคุมอาการที่เกิดจากโรคหืด (โรคทางเดินหายใจอุดกั้นแบบไม่ถาวร) ซึ่งอาจรวมถึง: -
- ผู้ป่วยที่สามารถควบคุมอาการได้แล้วด้วยยากลุ่ม long-acting beta-agonists และคอร์ติโคสเตอรอยด์ ชนิดพ่นสูด
- ผู้ป่วยที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ ชนิดพ่นสูด แต่ยังคงมีอาการอยู่
- ผู้ป่วยที่ได้รับยาขยายหลอดลมอย่างสม่ำเสมอ แต่จำเป็นต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ ชนิดพ่นสูดร่วมด้วย
2. โรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)
ใช้แอโรไทด์อย่างสม่ำเสมอเพื่อควบคุมอาการที่เกิดจากโรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) รวมทั้งโรคหลอดลมอักเสบชนิดเรื้อรังและโรคถุงลมโป่งพอง แอโรไทด์ช่วยลดอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยจากทุกสาเหตุ (all-cause mortality)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 UNIT
1. SALMETEROL XINAFOATE (MICRONIZED) ปริมาณ/หน่วย 0.0363 milligram eq.to 1.1. SALMETEROL ปริมาณ/หน่วย 0.0250 mg2. FLUTICASONE PROPIONATE (MICRONIZED) ปริมาณ/หน่วย 0.1250 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยที่แพ้ยาหรือส่วนประกอบอื่นในยา
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 2/2536
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2,4 ซอย อนามัยงามเจริญ 24 ถนน พระรามที่ 2 แขวง ท่าข้าม เขต บางขุนเทียน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10150โทร. 0 2117 3731-2
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1052660000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
12 มิถุนายน 2566 9:48:49
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 มีนาคม 2569 17:4:11