ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2A 3/67 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

27 พฤษภาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

26 พฤษภาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ทาฟ-เอ็ม

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

TAF-EM

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

- ใช้สำหรับใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสตัวอื่นสำหรับรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 35 กิโลกรัมขึ้นไป) - ใช้สำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อ HIV-1 (PrEP) เพื่อลดความเสี่ยงการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 35 กิโลกรัมขึ้นไป ยกเว้น ในผู้ที่มีความเสี่ยงจากการที่มีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอดฝ่ายรับ (Receptive vaginal sex)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. EMTRICITABINE       ปริมาณ/หน่วย  200.000 milligram
2. TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE       ปริมาณ/หน่วย  28.043 milligram
       eq.to   2.1. TENOFOVIR ALAFENAMIDE       ปริมาณ/หน่วย  25.000 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 1/2552

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

องค์การเภสัชกรรม

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

องค์การเภสัชกรรม

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 138 หมู่ 4 ถนน รังสิต-นครนายก แขวง บึงสนั่น เขตธัญบุรี จังหวัด ปทุมธานี 12110 โทร.0 2546 1955

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2A1052670000311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง ปทุมธานี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

16 มกราคม 2569 0:26:41

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:10:20