แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 4/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 มิถุนายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 มิถุนายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ทีโน - เอ็มไตร
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
TENO - EMTRI
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1) ใช้ร่วมกับยาต้านรีโทรไวรัสตัวอื่นๆ ในการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อ HIV-1 ที่เป็นผู้ใหญ่ และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
2) ป้องกันการติดเชื้อ HIV ก่อนสัมผัส (preexposure prophylaxis, PrEP) โดยใช้ยาควบคู่กับการมีเพศสัมพันธ์ด้วยวิธีที่ปลอดภัย เพื่อลดความเสี่ยงในการได้รับเชื้อ HIV-1 จากการมีเพศสัมพันธ์ ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. EMTRICITABINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE PREMIX ปริมาณ/หน่วย 750.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 2/2541
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
องค์การเภสัชกรรม
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 75/1 ถนน พระรามที่ 6 แขวง ทุ่งพญาไท เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2203 8600-3
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A1052670000411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง
MAHARASHTRA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
อื่นๆ
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
7 มิถุนายน 2567 14:26:34
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:22