แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2A 1/67 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
15 มีนาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
14 มีนาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
TRI FLUVAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
วัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่เชื้อตาม 3 สายพันธุ์ (Trivalent influenza vcaccine, split virion, inactivated)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. MONOVALENT BULK OF INFLUENZA A VIRUS (H1N1 STRAIN)(A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09-LIKE VIRUS)  ปริมาณ/หน่วย  >= 15 mcg of haemagglutinin2. MONOVALENT BULK OF INFLUENZA A VIRUS (H3N2 STRAIN) (A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)-LIKE VIRUS)  ปริมาณ/หน่วย  >= 15 mcg of haemagglutinin3. MONOVALENT BULK OF INFLUENZA B VIRUS (B/COLORADO/06/2017-LIKE VIRUS (B/VICTORIA/2/87 LINEAGE))  ปริมาณ/หน่วย  >= 15 mcg of haemagglutinin
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 5/2561
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 63/14 หมู่ 3 แขวง ทับกวาง เขตแก่งคอย จังหวัด สระบุรี 18260
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2A10B2670000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง
สระบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง
สระบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง
สระบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง
สระบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 พฤษภาคม 2568 21:46:52
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:48