ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 4/64 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

27 กันยายน 2564

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

26 กันยายน 2571

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

TRELEGY ELLIPTA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ข้อบ่งใช้ในการรักษา การรักษาเพื่อคงสภาพในโรคหืด เทรเลจี เอลลิปต้า มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเพื่อคงสภาพในโรคหืดในผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป เทรเลจี เอลลิปต้า มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาเพื่อคงสภาพในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในระดับปานกลางถึงรุนแรงซื่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาร่วมกันระหว่างยา muscarinic antagonist ที่ออกฤทธิ์ยาว beta2-agonist ที่ออกฤทธิ์ยาว และสเตอรอยด์ชนิดพ่นสูด เทรเลจี เอลลิปต้า ไม่มีข้อบ่งใช้สำหรับการเริ่มต้นการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD ข้อจำกัดสำคัญสำหรับการใช้ยา เทรเลจี เอลลิปต้า ไม่มีข้อบ่งใช้สำหรับการบรรเทาอาการหลอดลมหดตัวเฉียบพลัน

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. FLUTICASONE FUROATE       ปริมาณ/หน่วย  100 microgram
2. UMECLIDINIUM BROMIDE MICRONISED       ปริมาณ/หน่วย  74.2 microgram
       eq.to   2.1. UMECLIDINIUM       ปริมาณ/หน่วย  62.5 mcg
3. VILANTEROL TRIFENATATE MICRONISED       ปริมาณ/หน่วย  40 microgram
       eq.to   3.1. VILANTEROL       ปริมาณ/หน่วย  25 mcg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ข้อห้ามใช้ เทรเลจี เอลลิปต้า มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้โปรตีนในนมอย่างรุนแรง หรือผู้ที่เคยเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อ fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol หรือ excipient อื่นๆ

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 375/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 55 ชั้น 12 ตึก เวฟ เพลส หมู่ - ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2655 4567

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012640000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
ชื่อเมือง WARE, SG12 0DJ
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
ชื่อเมือง WARE, SG12 0DJ
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GLAXOSMITHKLINE LLC
ชื่อเมือง NORTH CAROLINA 27597
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GLAXOSMITHKLINE LLC
ชื่อเมือง NORTH CAROLINA 27597
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต GLAXOSMITHKLINE LLC
ชื่อเมือง NORTH CAROLINA 27597
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
ชื่อเมือง WARE, SG12 0DJ
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต GLAXO OPERATIONS UK LIMITED TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
ชื่อเมือง WARE, SG12 0DJ
ชื่อประเทศ United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด จำกัด

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

21 ตุลาคม 2568 1:20:51

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

2 พฤษภาคม 2569 13:33:33