ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 6/65 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

13 กันยายน 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 กันยายน 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

TELDY

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ยาเม็ดโดลูเทกราเวียร์ ลามิวูดีนและทีโนโฟเวียร์ไดไซพร็อกซิลฟูมาเรด เป็นสูตรยาสำเร็จที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อ human immunodeficienty virus ชนิดที่ 1 HIV-1, (เอชไอวี-1) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักตัว 40 กก.หรือมากกว่า

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milligram
1. LAMIVUDINE       ปริมาณ/หน่วย  300.000 milligram
2. TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE       ปริมาณ/หน่วย  300.000 milligram
       eq.to   2.1. TENOFOVIR DISOPROXIL       ปริมาณ/หน่วย  245.000 mg
3. DOLUTEGRAVIR SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  52.600 milligram
       eq.to   3.1. DOLUTEGRAVIR       ปริมาณ/หน่วย  50.000 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ยาเม็ดโดลูเทกราเวียร์ ลามิวูดีนและทีโนโฟเวียร์ไดโซพร็อกซิลฟูมาเรดในผู้ป่วย: - ที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (hypersensitivity) ต่อโดลูเทกราเวียร์ ลามิวูดีนและทีโนโฟเวียร์ไดโซพร็อกซิลฟูมาเรตมาก่อนหน้านี้ - ที่ได้รับโดเฟทะไลด์ (dofetilide) เนื่องจากมีโอกาสที่ความเข้มข้นของโดเฟทะไลด์ในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น และความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ร้ายแรงและ/หรือเหตุการณ์ที่คุกคามชีวิต เมื่อใช้ร่วมกับโดลูเทกราเวียร์

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 29/2550

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 77/151 ชั้น 35 อาคารสินสาธรทาวเวอร์ ถนน กรุงธนบุรี แขวง คลองต้นไทร เขตคลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600 โทร. 0 2440 0255, 0 2440 0251

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012650000611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต HETERO LABS LIMITED
ชื่อเมือง TELANGANA
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

8 ธันวาคม 2567 18:43:40

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 พฤษภาคม 2569 8:40:7