ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 15063/65 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

1 สิงหาคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

31 กรกฎาคม 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ATECTURA BREEZHALER (125/260 MICROGRAM)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

INHALATION POWDER, HARD CAPSULE

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

SmPC: Atectura Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short-acting beta2-agonists. PIL: ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคหืด ในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่แพทย์พิจารณาเห็นว่ามีความจำเป็นต้องใช้ยานี้

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. INDACATEROL ACETATE (QAB149 ACETATE) ปริมาณ/หน่วย 0.173 milligram
2. MOMETASONE FUROATE ปริมาณ/หน่วย 0.320 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 266/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 689 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ชั้น 25 หมู่ - ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2080 0999

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012651506311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SIEGFRIED BARBERA, S.L.
ชื่อเมือง BARCELONA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SIEGFRIED BARBERA, S.L.
ชื่อเมือง BARCELONA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SIEGFRIED BARBERA, S.L.
ชื่อเมือง BARCELONA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SIEGFRIED BARBERA, S.L.
ชื่อเมือง BARCELONA
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

7 พฤษภาคม 2567 0:58:15

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

10 มีนาคม 2569 22:32:41