ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 1/66 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

6 มกราคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

5 มกราคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

ROCKLATAN

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

EYE DROPS, SOLUTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้เฉพาะที่

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ROCKLATAN เป็นยาผสมที่ประกอบด้วย Rho kinase inhibitor และ prostaglandin F2a analogue มีข้อบ่งใช้สำหรับลดความดันในลูกตา (IOP - intraocular pressure) ในผู้ป่วยโรคต้อหินชนิดมุมเปิด (open-angle glaucoma) หรือความดันในลูกตาสูง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. NETARSUDIL MESYLATE       ปริมาณ/หน่วย  0.2849 milligram
       eq.to   1.1. NETARSUDIL       ปริมาณ/หน่วย  0.2 mg
2. LATANOPROST       ปริมาณ/หน่วย  0.05 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 1/2558

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซันเท็น (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซันเท็น (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 689 อาคารภิรัชทาวเวอร์ ชั้น22 ห้อง 2207-2209 ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2060 5561

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012660000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต AERIE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง ATHLONE, CO. WESTMEATH, N37 DW40
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต AERIE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง ATHLONE, CO. WESTMEATH, N37 DW40
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต AERIE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง ATHLONE, CO. WESTMEATH, N37 DW40
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต AERIE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
ชื่อเมือง ATHLONE, CO. WESTMEATH, N37 DW40
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

14 พฤษภาคม 2567 1:18:5

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 3:12:31