ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 4/66 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

28 กุมภาพันธ์ 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

27 กุมภาพันธ์ 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

CONTRAVE

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

PROLONGED-RELEASE TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

CONTRAVE มีข้อบ่งใช้ในการใช้เสริมกับการลดการบริโภคอาหารและเพิ่มการออกกำลังกายสำหรับการควบคุมน้ำหนักซึ่งเป็นอย่างเรื้อรัง ในผู้ใหญ่ที่มีค่าดัชนีมวลกาย (BMI): • 30 กิโลกรัม/เมตร² หรือมากกว่า (อ้วน) หรือ • 27 กิโลกรัม/เมตร² หรือมากกว่า (น้ำหนักเกิน) ที่มีโรคร่วมซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อย 1 โรค (เช่น โรคความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวานชนิดที่ 2, หรือโรคไขมันในเลือดผิดปกติ)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. BUPROPION HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 90 milligram
2. NALTREXONE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 8 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 5/2561

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ไอโนวา ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ไอโนวา ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 98 ห้อง ยูนิต 608 -611 ชั้น ชั้น 6 ตึก อาคาร สาทรสแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2119 4300

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012660000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PATHEON INC.
ชื่อเมือง WHITBY, ON L1N 5Z5
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PATHEON INC.
ชื่อเมือง WHITBY, ON L1N 5Z5
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
ชื่อเมือง -
ชื่อประเทศ Republic of Singapore
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PATHEON INC.
ชื่อเมือง WHITBY, ON L1N 5Z5
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต PATHEON INC.
ชื่อเมือง WHITBY, ON L1N 5Z5
ชื่อประเทศ Canada
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

15 พฤษภาคม 2567 1:31:42

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 2:27:3