ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 6/66 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

7 มิถุนายน 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

6 มิถุนายน 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

อะวอนซ่า

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

AVONZA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ยาเม็ดสูตรสำเร็จ Tenofovir DF/ Lannivudine/ Efavirenz (300 mg/ 300 mg/ 400 mg) ใช้รักษาผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวี (HIV-1) ในผู้ป่วยซึ่งมีน้ำหนักตัว >/= 35 กก.) ที่ควบคุมปริมาณไวรัสเอชไอวีได้ดี (viral load <50 copies/ml) จากยาต้านรีโทรไวรัสสูตรผสมที่ได้รับอยู่เป็นเวลานานกว่า 3 เดือน ผู้ป่วยต้องไม่มีประสบการณ์ล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาต้านรีโทรไวรัสใดๆ มาก่อน การเลือกใช้ยานี้ในการรักษาผู้ป่วยที่เคยได้รับยาต้านรีโทรไวรัสควรอาศัยผลตรวจการดื้อยาต้านไวรัสของผู้ป่วยแต่ละคนและ/หรือประวัติการรักษาของผู้ป่วย การพิจารณาควรใช้แนวทางการตรวจรักษาและป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี ประเทศไทย (และ/หรือ องค์การอนามัยโลก)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milligram
1. EFAVIRENZ       ปริมาณ/หน่วย  400.000 milligram
2. LAMIVUDINE       ปริมาณ/หน่วย  300.000 milligram
3. TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE       ปริมาณ/หน่วย  300.000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 13/2549

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 9 ซอย รามอินทรา 19 แยก1 แขวง อนุสาวรีย์ เขตบางเขน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10220 โทร.0 2551 3038

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012660000611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

13 สิงหาคม 2568 2:23:2

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

16 มีนาคม 2569 19:1:47