ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 6/67 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

31 พฤษภาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

30 พฤษภาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

DOVATO

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

DOVATO มีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาการติดเชื้อ human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปี ที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กก. ซึ่งไม่ทราบหรือไม่มีข้อสงสัยว่าดื้อต่อยาต้านเรโทรไวรัสตัวใดตัวหนึ่งที่เป็นส่วนประกอบ

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  52.6 milligram
       eq.to   1.1. DOLUTEGRAVIR       ปริมาณ/หน่วย  50 mg
2. LAMIVUDINE       ปริมาณ/หน่วย  300 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 375/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 55 ชั้น 12 อาคารเวฟ เพลส ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2659 3000

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012670000611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GLAXO WELLCOME S.A.
ชื่อเมือง 09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GLAXO WELLCOME S.A.
ชื่อเมือง ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GLAXO WELLCOME S.A.
ชื่อเมือง 09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GLAXO WELLCOME S.A.
ชื่อเมือง ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

12 มิถุนายน 2567 9:46:26

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:50