ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 8/67 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 กรกฎาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 กรกฎาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

AKEEGA (100MG/500MG)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Akeega is indicated with prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and BRCA 1/2 mutations (germline and/or somatic) in whom chemotherapy is not clinically indicated.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 159.40 milligram
2. ABIRATERONE ACETATE ปริมาณ/หน่วย 500.00 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 209/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 134/2 ซอย ฉลองกรุง 31 แขวง ลำปลาทิว เขต ลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520โทร. 0 2792 7200

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012670000811C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PATHEON FRANCE
ชื่อเมือง BOURGOIN JALLIEU
ชื่อประเทศ French Republic
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง 04100 LATINA (LT)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง 04100 LATINA (LT)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง 04100 LATINA (LT)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต PATHEON FRANCE
ชื่อเมือง BOURGOIN JALLIEU
ชื่อประเทศ French Republic
หน้าที่ อื่นๆ

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต JANSSEN CILAG S.P.A.
ชื่อเมือง 04100 LATINA (LT)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ อื่นๆ

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

7 สิงหาคม 2567 14:37:10

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:9:51