ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 11/67 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 ธันวาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 ธันวาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
GLAALPHA COMBINATION OPHTHALMIC SOLUTION
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาหยด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
GLAALPHA is indicated for the lowering of intraocular pressure in patients with glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to monotherapy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. RIPASUDIL HYDROCHLORIDE HYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  4.896 milligram
       eq.to   1.1. RIPASUDIL       ปริมาณ/หน่วย  4.0 mg
2. BRIMONIDINE TARTRATE       ปริมาณ/หน่วย  1.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 4/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โคว่า (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โคว่า (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 175 ชั้น17 อาคารสาธรซิตี้ทาวเวอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2679 5041-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1012670001111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต KOWA COMPANY, LTD., MOHKA FACTORY
ชื่อเมือง TOCHIGI
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต KOWA COMPANY, LTD., MOHKA FACTORY
ชื่อเมือง TOCHIGI
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต KOWA COMPANY, LTD., MOHKA FACTORY
ชื่อเมือง TOCHIGI
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต KOWA COMPANY, LTD., MOHKA FACTORY
ชื่อเมือง TOCHIGI
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 ธันวาคม 2567 15:18:24
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:9:49