แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 15066/67 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 กรกฎาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 กรกฎาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ลิปสตาพลัส 10 มก./10มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LYPSTAPLUS 10 MG/10 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
LYPSTAPLUS is indicated as adjunct to diet for treatment of primary hypercholesterolemia as substitution therapy in adult patients adequately controlled with the individual substances given concurrently at the same dose level as in the fixed dose combination, but as separate products.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ROSUVASTATIN CALCIUM ปริมาณ/หน่วย 10.42 milligram eq.to 1.1. ROSUVASTATIN ปริมาณ/หน่วย 10 mg2. EZETIMIBE ปริมาณ/หน่วย 10.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 168/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1 ยูนิต 3101 ชั้น 31 อาคารคิวเฮ้าส์ ลุมพินี ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขต สาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120โทร. 0 2657 5555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1012671506611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MEDREICH LIMITED (UNIT 3)
ชื่อเมือง
Bengalura
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MEDREICH LIMITED (UNIT 3)
ชื่อเมือง
Bengalura
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MEDREICH LIMITED (UNIT 3)
ชื่อเมือง
Bengalura
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MEDREICH LIMITED (UNIT 3)
ชื่อเมือง
Bengalura
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
2 สิงหาคม 2567 10:23:22
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:51