ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 1/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 มีนาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 มีนาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซี ดี อาร์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CDR
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EFFERVESCENT TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ช่วยเสริมสร้างกระดูกให้แข็งแรงในเด็กกำลังเจริญเติบโต สตรีมีครรภ์และกำลังให้นมบุตร ผู้ป่วยในระยะพักฟื้น - ป้องกันการขาดแคลเซียม วิตามินดี ซี และ บี6 - ใช้เสริมแคลเซียม วิตามินดี ซี บี6 ในโรคกระดูกเปราะ กระดูกหัก กระดูกและฟัน ไม่เจริญตามธรรมชาติ ข้อห้ามใช้ - ผู้ที่แพ้ต่อส่วนประกอบต่างๆ ในยานี้ - ผู้ที่เป็นโรค และ/หรือ สภาวะที่มีผลมาจากแคลเซียมในเลือดสูง เช่น โรคซาร์คอยด์ เนื้องอก และไฮเปอร์ไทรอยด์ชนิดปฐมภูมิ - ผู้มีอาการแคลเซียมในปัสสาวะสูงแบบรุนแรง - ผู้ที่มีปัญหาโรคไต - ผู้ที่ได้รับวิตามินดี เกินขนาด - ผู้ที่มีปัญหานิ่วในไต - ผู้ที่ร่างกายผลิตเกลือออกซาเลตขับทางปัสสาวะมากไป - ผู้ที่มีภาวะธาตุเหล็กเกิน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  15 milligram
2. VITAMIN C (ASCORBIC ACID)       ปริมาณ/หน่วย  1000 milligram
3. VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL)       ปริมาณ/หน่วย  7.5 UG
4. CALCIUM CARBONATE       ปริมาณ/หน่วย  625 milligram
       eq.to   4.1. CALCIUM       ปริมาณ/หน่วย  250 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 96/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ไบเออร์ไทย
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 130/1 ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขต บางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022640000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
5 มีนาคม 2564 10:19:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 กุมภาพันธ์ 2567 19:31:2