ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 11/64

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

17 พฤศจิกายน 2564

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

16 พฤศจิกายน 2571

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

อม็อคซิคลาว 2เอ็กซ์ ชนิดเม็ด 1000 มก.

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

AMOKSIKLAV 2X TABLETS 1000 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียจากเชื้อจุลชีพทั้งแกรมลบและแกรมบวกที่ดื้อยาอะม็อกซีซิลลินจากการสร้างเอนไซม์ เบต้า-แลคแทมเมสแต่ยังมีความไวต่อการใช้ยาอะม็อกซีซิลลินร่วมกันกับคลาวูลานิก แอซิด . อม็อคซิคลาว 2 เอ็กซ์ ชนิดเม็ด 1000 มก.มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคที่ทราบว่าหรือคาดว่าน่าเกิดจากเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ดังนี้ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (รวมทั้งการติดเชื้อที่ตา จมูก และคอ) เช่น ไซนัสอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ฝีที่ทอนซิล ทอนซิลอักเสบ การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง เช่น หลอดลมอักเสบชนิดเรื้อรังกำเริบเฉียบพลัน ปอดบวมที่เกิดขึ้นที่หลอดลม ปอดบวม การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์ เช่น กระเพาะปัสสาวะอักเสบ ท่อปัสสาวะอักเสบ กรวยไตอักเสบ แผลริมอ่อน หนองใน การติดเชื้อหลังการแท้ง การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน เช่น ฝี หนอง เซลล์เนื้อเยื่ออักเสบ แผลติดเชื้อ ถูกสัตว์หรือมนุษย์กัด . การติดเชื้อที่ระบบกระดูกและข้อ เช่น ภาวะอักเสบของไขกระดูก การติดเชื้อสาเหตุจากฟัน เช่น เบ้าฟันอักเสบเป็นหนอง การติดเชื้ออื่นๆ เช่น ถุงน้ำดีอักเสบ รักษาภาวะการติดเชื้อซ้อนหลายชนิดอันเนื่องมาจากเชื้อแกรมลบ แกรมบวก และ เชื้อที่ไม่อาศัยออกซิเจน เช่น ไซนัสอักเสบเรื้อรัง หูชั้นกลางอักเสบ ฝีที่ทอนซิล ผีที่เต้านม ภาวะปอดอักเสบจากการสำลัก เยื่อบุช่องท้องอักเสบ ท่อน้ำดีอักเสบ การติดเชื้อแทรกซ้อนหลังจากการผ่าตัด การติดเชื้อในช่องท้อง .

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  1.00443 gram
       eq.to   1.1. AMOXICILLIN       ปริมาณ/หน่วย  0.87500 g
2. POTASSIUM CLAVULANATE       ปริมาณ/หน่วย  0.14891 gram
       eq.to   2.1. CLAVULANIC ACID ( AS POTASSIUM SALT )       ปริมาณ/หน่วย  0.12500 g

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 15/2566

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022640001111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH-ORGANISATIONSEINHEIT
ชื่อเมือง KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH-ORGANISATIONSEINHEIT
ชื่อเมือง KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH-ORGANISATIONSEINHEIT
ชื่อเมือง KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH-ORGANISATIONSEINHEIT
ชื่อเมือง KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

3 ตุลาคม 2566 18:37:54

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

1 ธันวาคม 2566 20:13:22