ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 6/65

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

7 พฤศจิกายน 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

6 พฤศจิกายน 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

CAPD/DPCA 2 COL

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ภาวะไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย เนื่องจากสาเหตุต่างๆที่สามารถให้การรักษาด้วยการล้างไตทางช่องท้อง

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 liter
1. CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.2573 gram
2. SODIUM CHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  5.786 gram
3. SODIUM -(S)-LACTATE SOLUTION       ปริมาณ/หน่วย  6.54 gram
       eq.to   3.1. SODIUM -(S)-LACTATE       ปริมาณ/หน่วย  3.925 g
4. MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.1017 gram
5. GLUCOSE MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  16.5 gram
       eq.to   5.1. GLUCOSE ANHYDROUS       ปริมาณ/หน่วย  15.0 g

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะ Lactic acidosis, ภาวะโพแทสเซียมต่ำรุนแรง (Severe Hypokalaemia), และภาวะแคลเซียมเกินรุนแรง (Severe Hypercalcemia)

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 34/2556

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เฟรซีเนียส เมดิคอล แคร์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เฟรซีเนียส เมดิคอล แคร์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 540 ห้อง 1401 ชั้น 14 อาคารเมอร์คิวรี่ ทาวเวอร์ ถนน เพลินจิต แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2650 5355-59

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022650000611C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S.
ชื่อเมือง COTA (CUNDINAMARCA)
ชื่อประเทศ Republic of Colombia
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S.
ชื่อเมือง COTA (CUNDINAMARCA)
ชื่อประเทศ Republic of Colombia
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S.
ชื่อเมือง COTA (CUNDINAMARCA)
ชื่อประเทศ Republic of Colombia
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S.
ชื่อเมือง COTA (CUNDINAMARCA)
ชื่อประเทศ Republic of Colombia
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

23 กรกฎาคม 2568 20:32:28

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

1 พฤษภาคม 2569 19:47:4