ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 12/65

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

14 พฤศจิกายน 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

13 พฤศจิกายน 2572

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

CURAM 457 MG/5ML

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

คิวแรม 457 มก./5 มล.

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER FOR ORAL SUSPENSION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Treatment of bacterial infections induced by Gram-negative and Gram-positive amoxicillin-resistant microorganisms whose resistance is caused by ß-lactamases which however are sensitive to the combination of amoxicillin and clavulanic acid. Curam 457 mg / 5 ml is suitable for treatment of the following indications when known or likely to be due to susceptible organisms (see section 5.1) - Infections of the upper respiratory tract (including ear-nose-throat) e.g. sinusitis, otitis media, tonsillitis - Infections of the lower respiratory tract e.g. acute exacerbations of chronic bronchitis,bronchopneumonia, pneumonia - Genito-urinary tract infections e.g. cystitis, urethritis, pyelonephritis - Infections of the skin and soft tissues e.g. cellulitis, animal bites - Bone and joint infections - Odontogenic infections (infection in the mouth, teeth) - Abdominal infections

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 5 milliliter
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.459 gram
       eq.to   1.1. AMOXICILLIN       ปริมาณ/หน่วย  400 mg
2. POTASSIUM CLAVULANATE       ปริมาณ/หน่วย  0.073 gram
       eq.to   2.1. CLAVULANIC ACID       ปริมาณ/หน่วย  57 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 15/2566

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022650001211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH
ชื่อเมือง 6250 KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH
ชื่อเมือง 6250 KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH
ชื่อเมือง 6250 KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต SANDOZ GMBH
ชื่อเมือง 6250 KUNDL
ชื่อประเทศ Republic of Austria
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

16 ตุลาคม 2566 18:43:31

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

1 พฤษภาคม 2569 19:47:6